Descripción del puesto

Nombre del Puesto: Analista de Asuntos Regulatorios

Misión de la posición:

Ejecutar las actividades técnicas y regulatorias necesarias para la obtención y mantenimiento de registros sanitarios de la cartera asignada, incluyendo actualizaciones, modificaciones, renovaciones, certificaciones y permisos, garantizando el cumplimiento de la normativa sanitaria vigente para la correcta importación y comercialización de los productos de la compañía.

Responsabilidades y objetivos esperados:

• Elaboración y sometimiento de trámites regulatorios ante ARCSA.

• Mantenimiento de registros sanitarios (modificaciones, renovaciones y actualizaciones).

• Revisión regulatoria de artes, etiquetado e IFU/instructivos.

• Seguimiento de trámites regulatorios y respuestas a la Autoridad Sanitaria.

• Mantenimiento y control de documentación regulatoria y dossiers.

Requisitos

Conocimientos, experiencia y Habilidades Técnicas:

• Titulo de tercer nivel en Bioquimica y Farmacia - Quimico Farmaceutico

• Experiencia en Asuntos Regulatorios con énfasis en dispositivos médicos.

• Conocimiento de normativa sanitaria ecuatoriana y manejo de ARCSA/VUE.

• Experiencia en elaboración y revisión de dossiers regulatorios.

• Manejo de etiquetado, artes e información técnica de dispositivos médicos.

• Manejo de Office y herramientas documentales