Descripción del puesto

Descripción del puesto: Coordinadora de Asuntos Regulatorios

Somos Megalabs, una empresa comprometida con el bienestar de las personas en la región, y en esta ocasión estamos en búsqueda de una profesional para ocupar el puesto de Coordinadora de Asuntos Regulatorios en Quito.

La persona seleccionada será responsable de coordinar, organizar y dar seguimiento a las actividades regulatorias del portafolio asignado, asegurando el cumplimiento de plazos, requisitos y prioridades. Liderará y supervisará el avance del equipo en la preparación y revisión técnica de expedientes regulatorios, gestionando trámites ante la autoridad sanitaria y la atención de observaciones. Actuará como enlace técnico con áreas internas y proveedores externos, brindando soporte regulatorio a actividades comerciales, licitaciones e importaciones. Asimismo, coordinará la gestión documental, bases de datos y matrices de seguimiento, la validación regulatoria de etiquetado y material promocional, el control de permisos y certificaciones, y la identificación y comunicación oportuna de cambios normativos relevantes.

Buscamos a alguien proactivo, con capacidad de análisis y resolución de problemas, que pueda trabajar en equipo de forma colaborativa y efectiva. Nuestro objetivo es seguir contribuyendo al bienestar de las personas, y el rol de Coordinadora de Asuntos Regulatorios es fundamental para alcanzar este propósito.

Si tienes experiencia sólida en temas regulatorios en el sector de la salud, ¡te estamos esperando para formar parte de nuestro equipo! Este empleo es presencial y a tiempo completo, ¡postúlate ahora y únete a Megalabs en esta misión de promover el bienestar en la región!

Requisitos

• Título de tercer nivel en Química Farmacéutica, Bioquímica y Farmacia o carreras afines al área de la salud.
• 4–5 años de experiencia en Asuntos Regulatorios dentro de la industria farmacéutica.
• Experiencia en manejo regulatorio de medicamentos, biológicos, productos naturales, suplementos alimenticios, cosméticos y dispositivos médicos
• Experiencia en coordinación con fabricantes, licenciantes, regulatorio corporativo y áreas internas para el cumplimiento de los requisitos regulatorios.
• Experiencia en procesos regulatorios asociados a licitaciones públicas y privadas.
• Conocimiento en BPM, BPADT, permisos de funcionamiento y certificaciones ARCSA, incluyendo certificación de BPM de plantas extranjeras